Появился первый официальный препарат для лечения COVID-19
Медицинское средство получило разрешение по ускоренной процедуре
Европейская комиссия предоставила условное разрешение на продажу лекарственного средства Ремдесивир, сделав его первым лекарственным препаратом, разрешенным на уровне ЕС для лечения коронавируса COVID-19. Об этом сообщает «Европейская правда».
Разрешение выдано в соответствии с ускоренной процедурой после рекомендации Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕMA) с последующим одобрением государствами-членами.
Читайте также
«Защита общественного здоровья является ключевым приоритетом Комиссии, и поэтому данные о Ремдесивире были оценены в исключительно короткие сроки с помощью процедуры быстрой проверки, подхода, который используется ЕMA во время чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения для оценки данных по мере их поступления», - говорится в заявлении Европейской комиссии.
На сегодняшний день Ремдесивир получил разрешение на условный маркетинг, один из регулирующих механизмов ЕС, созданный для облегчения раннего доступа к лекарствам, которые удовлетворяют отсутствующие медицинские нужды, в том числе для неотложных ситуаций в ответ на угрозы общественному здравоохранению, такие как текущая пандемия.
